,

Arab Saudi Setujui Penggunaan Vaksin Virus Corona Pfizer-Biontech

oleh -8 views
Vaksin Virus Corona Pfizer-Biontec

SUMBAR24.COM — Kerajaan Arab Saudi melalui badan terkait akhirnya menyetujui vaksin virus corona Pfizer-BioNTech digunakan di negara itu.

Dilanir dari Saudinesia, Jumat (11/12/20), Badan Pengawas Makanan dan Obat-Obatan Arab Saudi (SFDA) mengumumkan hari Kamis (10/12) lalu untuk menyetujui pendaftaran vaksin virus Corona “Pfizer-BioNTech” (Vaksin Pfizer-BioNTech COVID-19).

Dengan adanya keputusan ini, otoritas kesehatan di Arab Saudi dapat mengimpor dan menggunakan vaksin tersebut untuk warga mereka.

Keputusan untuk menyetujui pendaftaran vaksin dan mengizinkan penggunaannya berdasarkan data yang diberikan oleh perusahaan “Pfizer” pada tanggal 24 November 2020 lalu.

Baca juga : Saat Ini Vaksin Sinovac Disimpan di Bio Farma Bandung

Persetujuan tersebut telah melalui beberapa tahapan. Setelah persyaratan selesai, otoritas memulai proses peninjauan dan mengevaluasi arsip pendaftaran dari beberapa aspek, termasuk evaluasi data kemanjuran dan keamanan vaksin.

SFDA melakukan rangkaian uji klinis dan kajian, serta verifikasi kualitas vaksin dengan mengkaji data ilmiah yang menunjukkan kualitas pembuatan dan kestabilan produk.

Selain juga memverifikasi tahapan pembuatan dan komitmen produsen untuk menerapkan prinsip-prinsip pembuatan farmasi yang baik (GMP) sesuai standar internasional dalam industri farmasi.

SFDA mengadakan beberapa pertemuan untuk mempelajari data yang diberikan oleh perusahaan, termasuk pertemuan dengan para ahli dan ilmuwan lokal dan internasional.

Di samping pertemuan dengan produsen dan perwakilannya untuk menjawab pertanyaan yang diajukan oleh otoritas dan pendapat tim penasihat ilmiah untuk penyakit menular, yaitu Komite Penasihat Ilmiah untuk Studi Klinis.

Baca juga : Landing di Soekarno-Hatta, Garuda Indonesia Bawa 1.2 Juta Dosis Vaksin Covid-19

Pihak produsen mempresentasikan dan membahas semua aspek teknis dan ilmiah, sebelum tim SFDA memutuskan untuk menyetujui pendaftaran vaksin dan mengizinkan penggunaannya.

Setelah mendapatkan persetujuan, otoritas kesehatan di Saudi akan memulai prosedur impor sesuai dengan standar dan persyaratannya.

SFDA akan menganalisis sampel dari setiap pengiriman vaksin yang diterima, sebelum menggunakannya untuk memastikan kualitasnya.

Sementara itu, Kementerian Kesehatan akan segera mengumumkan tanggal kedatangan vaksin dan mulai digunakan setelah menyelesaikan persyaratan impor. (sumber: sfda)

One thought on “Arab Saudi Setujui Penggunaan Vaksin Virus Corona Pfizer-Biontech

Tinggalkan Balasan

Alamat email Anda tidak akan dipublikasikan. Ruas yang wajib ditandai *